Minister zdravotníctva predstavil novú liekovú reformu

Foto: Unsplash

Podľa ministra ide o dlhodobú reformu, ktorá má zabezpečiť kontinuitu liekovej politiky bez ohľadu na budúce zmeny vo vedení rezortu. Na príprave legislatívy sa podieľali odborníci, zdravotné poisťovne, pacientské organizácie, farmaceutický sektor aj ďalšie inštitúcie. Celkovo prebehlo 56 odborných rokovaní.

Sedem hlavných zmien novej legislatívy

1. Jasnejšie pravidlá pre schvaľovanie liekov

Nový zákon nastavuje presné procesné lehoty a podmienky pre vstup liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na slovenský trh. Súčasťou reformy je aj väčšia transparentnosť informácií o schvaľovaných produktoch.

2. Lepší prístup k moderným liekom

Reforma má zjednodušiť prístup k inovatívnej liečbe najmä pre detských pacientov a pacientov so závažnými ochoreniami. Štát chce byť pripravený investovať viac do modernej liečby tam, kde má významný klinický prínos.

Legislatíva zároveň:

• zavádza nové možnosti vstupu liekov podľa českého modelu,
• zvyšuje prahové hodnoty pre pediatrické lieky,
• umožňuje zrýchlený vstup liekov s podmienenou registráciou minimálne na tri roky.

3. Nárok pacienta na lieky na výnimku

Významnou novinkou je zavedenie nároku pacienta na lieky na výnimku. Reforma upravuje jasné pravidlá, podľa ktorých budú zdravotné poisťovne rozhodovať o úhrade takýchto liekov.

Zároveň:

• sa posilnia kompetencie Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou,
• ruší sa finančný limit pri výnimočných úhradách,
• celý mechanizmus výnimiek bude transparentnejší.

4. Dostupnejšie zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny

Nový zákon má podporiť dostupnosť inovatívnych zdravotníckych pomôcok aj zdravotníckych pomôcok na mieru.

Opätovne hradené z verejného zdravotného poistenia budú napríklad:

• bezlepkové potraviny,
• nízkoproteínové cestoviny,
• špeciálne druhy chleba pre pacientov s dietetickými obmedzeniami.

5. Zachovanie liekov na slovenskom trhu

Ministerstvo chce zabrániť odchodu dôležitých liekov zo Slovenska. Historicky prvýkrát bude možné jednoduchou žiadosťou zvýšiť ceny generických a biosimilárnych liekov, aby ich výrobcovia neprestali dodávať na slovenský trh.

6. Prísnejší boj proti reexportu a falšovaniu receptov

Legislatíva posilňuje kontrolu nad obchodovaním s liekmi s cieľom zabezpečiť, aby lieky určené slovenským pacientom zostali na Slovensku.

Nové opatrenia zahŕňajú:

• prísnejšiu kontrolu pohybu liekov,
• jasnejšie pravidlá mimoriadneho objednávania,
• povinnosť lekární zabezpečiť spätný predaj nevydaných liekov,
• možnosť odmietnuť podozrivé objednávky,
• nové sankcie za porušenie pravidiel,
• tvrdšie postihy za falšovanie receptov.

7. Zavedenie princípu „istoty liečby“

Novinkou je aj pojem „istota liečby“. Držitelia registrácie liekov budú mať povinnosť zabezpečiť doliečenie pacientov, aby sa nestalo, že pacient zo dňa na deň príde o svoju liečbu.

Minister zdravotníctva zdôraznil, že pacient sa nesmie ocitnúť bez potrebných liekov len kvôli obchodným rozhodnutiam výrobcov alebo distribútorov.

Reforma teraz smeruje do parlamentu

Novú liekovú legislatívu čaká ďalší legislatívny proces v Národnej rade Slovenskej republiky. Ak bude schválená, mala by priniesť výrazné zmeny v dostupnosti liečby, fungovaní zdravotných poisťovní aj regulácii trhu s liekmi na Slovensku.