Hľadaj
× Aplikácia Aplikácia

Spoločnosť Chiesi Group dostáva európske povolenie na uvedenie na trh pre extrafine fixnú trojkombináciu na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy

Správy Sita Poslať

2.2.2021 (Webnoviny.sk) -

Spoločnosť Chiesi Group dostáva európske povolenie na uvedenie na trh pre extrafine fixnú trojkombináciu na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy

Je to prvá extrafine fixná trojkombinácia v jednom inhalátore, ktorá bola schválená na použitie u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou astmou. Povolenie nasleduje schválenie z roku 2017 pre liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Schválenie rozhodnutia o registrácii je založené na pozitívnom stanovisku výboru CHMP a schválení Európskej komisie k údajom získaným v 4 klinických štúdiách zahŕňajúcich takmer 3 000 pacientov.
Spoločnosť Chiesi, medzinárodná skupina pre zdravotnú starostlivosť zameraná na výskum (Chiesi Group), oznamuje, že Európska komisia vydala povolenie spoločnosti Chiesi na uvedenie fixnej trojkombinácie ICS / LABA / LAMA v jednom inhalátore na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy na trh. Povolenie nasleduje schválenie z roku 2017 pre liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Trojitá terapia je kombináciou inhalačných kortikosteroidov (ICS) / dlhodobo pôsobiacich β2-agonistov (LABA) / dlhodobo pôsobiacich muskarínových antagonistov (LAMA), ktoré obsahujú beklometazóndipropionát (BDP; inhalačný kortikosteroid), formoterol fumarát (FF; dlhodobo pôsobiaci β2 agonista) a glykopyrónium (G; dlhodobo pôsobiaci muskarínový antagonista).1 Fixná trojkombinácia na liečbu astmy od spoločnosti Chiesi je prvou a jedinou extrafine trojitou kombináciou schopnou dosiahnuť a liečiť celý prieduškový strom vrátane malých dýchacích ciest, kde sa nachádza zápal. Technológia Modulite extrajemných častíc od spoločnosti Chiesi  umožňuje viac času na koordináciu inhalácie.
Produkt je vybavený počítadlom dávok, ktoré pacientom umožňuje efektívne sledovať manažment  ich liečby.
"Toto je prvý krok k tomu, aby sme pacientom s CHOCHP a aj pacientom s astmou poskytli rovnakú úroveň liečby fixnou trojkombináciou", povedal Alessandro Chiesi, obchodný riaditeľ Chiesi Group. "Spoločnosť Chiesi sa zaviazala vyvíjať a dodávať v odbore prvé alternatívy na pomoc pacientom pri manažmente ich respiračných ťažkostí a liečby. Schválenie Európskej komisie nás posúva o krok bližšie k tomu, aby sme pacientom s nekontrolovanou astmou poskytli nové a vylepšené možnosti liečby v starostlivosti o nich, znížili exacerbácie a zjednodušili ich použitie vďaka trojitej liečbe v jednom inhalátore".
Astma je chronické zápalové ochorenie postihujúce viac ako 339 miliónov ľudí na celom svete. Podľa správy GINA majú ľudia s nekontrolovanou astmou zlú kontrolu symptómov a / alebo časté exacerbácie vyžadujúce perorálne kortikosteroidy alebo sa u nich vyskytujú závažné exacerbácie vyžadujúce hospitalizáciu.
Ukázalo sa, že liečba fixnou trojkomináciou od spoločnosti Chiesi u pacientov s nekontrolovanou astmou znižuje exacerbácie a zlepšuje funkciu pľúc v porovnaní s ICS/LABA1 (inhalačné kortikosteroidy / dlhodobo pôsobiace beta-agonisty) a ponúka alternatívu pre pacientov so slabou adherenciou k ICS/LABA, poskytuje celodenné pokrytie vedúce k zmierneniu denných aj nočných príznakov.
Odporúčanie výboru CHMP a rozhodnutie Európskej komisie sú založené na údajoch o účinnosti a bezpečnosti 4 klinických štúdií zahŕňajúcich takmer 3 000 pacientov.

Informačný servis


Viac k témam: astma, Chiesi Group, PR
Zdroj: Webnoviny.sk - Spoločnosť Chiesi Group dostáva európske povolenie na uvedenie na trh pre extrafine fixnú trojkombináciu na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy © SITA Všetky práva vyhradené.

© SITA Slovenská tlačová agentúra a.s. Všetky práva vyhradené. SITA Slovenská tlačová agentúra a.s. si vyhradzuje výlučné právo udeľovať súhlas na rozmnožovanie, šírenie a na verejný prenos tohto článku a jeho častí.

bezpecnykurier
bezpecnykurier
bezpecnykurier Chráňte
vašu komunikáciu
bezpecnykurier Dôverné informácie
zabezpečte heslom
bezpecnykurier Diskrétnosť požadujte
aj od vašich partnerov
logo
Prečítajte si tiež:
25.6.2024 Roland Régely

Detské bankové aplikácie: Budúci klienti sú zaujímaví, hoci sami ešte nezarábajú

Slovenské banky štandardne ponúkajú detské účty, no len niektoré z nich majú aj vlastnú mobilnú aplikáciu pre svojich najmladších ...

25.6.2024 Eva Sadovská

Koľko nás bude stáť tohtoročné leto?

Nákupné preferencie spotrebiteľov sa počas letných mesiacov menia. Viac ako inokedy siahame po zmrzline, nápojoch či ovocí a zelenine, ...

25.6.2024 Správy

Smernica EÚ prináša rovnocenné odmeňovanie žien a mužov na pracovisku

25.6.2024 (SITA.sk) - Firmy vítajú zmeny v rovnocennom odmeňovaní žien a mužov na pracovisku, ktoré zavádza smernica EÚ. Tá prináša ...

24.6.2024 Správy

Dolinková rázne odsúdila útoky na zdravotníkov, útočníkov do budúcna čakajú tvrdšie sankcie

24.6.2024 (SITA.sk) - Ministerka zdravotníctva Zuzana Dolinková rázne odsúdila akékoľvek fyzické útoky na našich zdravotníkov zo strany ...

24.6.2024 Redakcia FinReport

Ekonomická situácia sa zlepšuje, odhady rastu sú čoraz optimistickejšie

Rada pre rozpočtovú zodpovednosť zvýšila odhad tohtoročného rastu slovenskej ekonomiky na 2,7 %. Odvoláva sa pritom na nižšiu infláciu a ...

24.6.2024 Správy

Holečkovú poslanci odvolali z postu podpredsedníčky Nitrianskeho kraja, dôvodom bola nespokojnosť s výkonom práce

24.6.2024 (SITA.sk) - Z postu podpredsedníčky Nitrianskeho samosprávneho kraja v pondelok krajskí poslanci odvolali Martinu Holečkovú. Dôvodom ...

24.6.2024 Robert Juriš

Katastrofické scenáre o nesplácaní hypoték sa nenaplnili, objem poskytnutých úverov začal rásť

Trh s hypotékami pomaly opäť začína ožívať. Jeden zo samostatných finančných agentov pôsobiacich na slovenskom trhu tvrdí, že za menej ...

24.6.2024 Redakcia FinReport

NKÚ: Slovensko zaostáva v strategickom riadení aj vo vyvodzovaní osobnej zodpovednosti

Slovensko potrebuje jasnú stratégiu smerovania, lebo na súčasnej ceste dlhodobého udržateľného rozvoja sa čoraz viac potáca, zraňuje a ...

24.6.2024 Správy

Namiesto dobre platenej práce sexuálne otroctvo. Španielska polícia zadržala zločineckú skupinu, ktorá predávala ukrajinské ženy

24.6.2024 (SITA.sk) - Španielska polícia zatkla zločineckú skupinu zapletenú do predaja žien na sexuálne vykorisťovanie. Ako referuje ...

24.6.2024 Správy

Nemecko darovalo ukrajinskej pohraničnej stráži 41 nákladných áut Mercedes Arocs

24.6.2024 (SITA.sk) - Nemecko darovalo Ukrajine 41 nákladných áut Mercedes Arocs pre potreby ukrajinskej štátnej pohraničnej ...

24.6.2024 Správy

Novým veľvyslancom Slovenskej republiky vo Vatikáne bude Juraj Priputen, pred odchodom ho prijal aj minister Blanár

24.6.2024 (SITA.sk) - Novým veľvyslancom Slovenskej republiky vo Vatikáne bude Juraj Priputen. Informoval o tom rezort zahraničných vecí s ...

24.6.2024 Mário Špilberger

Ponúk na skrátený úväzok je málo. Ako sa na ňom dohodnúť so zamestnávateľom?

Ženy s malými deťmi, študenti či seniori často túžia po práci na skrátený úväzok. Momentálne sú vo výhode tí, ktorí hľadajú menej ...

24.6.2024 Správy

Putin odkázal Soulu, že by urobil „veľmi veľkú chybu“ pri pokuse pomôcť Ukrajine, jeho hrozba napokon zlyhala

24.6.2024 (SITA.sk) - Južná Kórea zaujala „pevný postoj“ voči Rusku v dôsledku zlepšujúcich sa vzťahov medzi Moskvou a Severnou Kóreou. ...

24.6.2024 Správy

Rusi zintenzívnili používanie chemických zbraní, tvrdia podporné sily ukrajinskej armády

24.6.2024 (SITA.sk) - Ruská armáda v máji počas útokov na Ukrajine podľa Kyjeva zintenzívnila používanie chemických zbraní. Podporné sily ...

24.6.2024 Správy

Ruský útok na Pokrovsk pripravil o život najmenej štyroch ľudí, rakety zničili aj jeden obytný dom

24.6.2024 (SITA.sk) - Životy najmenej štyroch ukrajinských civilistov a 34 zranených si v pondelok vyžiadal ruský raketový útok na mesto ...

24.6.2024 Správy

Trnavu čaká historicky prvý pochod za práva LGBT+, bude sprevádzaný aj bohatým kultúrnym programom

24.6.2024 (SITA.sk) - V Trnave sa v sobotu 29. júna uskutoční prvý Pride v histórii mesta. Okrem pochodu za práva LGBT+ ho bude sprevádzať ...

24.6.2024 Správy

V Nemecku sa zrazilo auto s motocyklovým sprievodom premiéra Orbána, jeden policajt zahynul

24.6.2024 (SITA.sk) - V nemeckom meste Stuttgart sa v pondelok zrazilo auto s motocyklovým policajným sprievodom maďarského premiéra Viktora ...

24.6.2024 Správy

V rybníku pri českom meste Slaný uhynuli tony rýb, problémy súvisia s nedostatkom kyslíka vo vode

24.6.2024 (SITA.sk) - Približne dve tony rýb uhynuli pred niekoľkými dňami v rybníku pri stredočeskom meste Slaný. Opakované problémy ...

Mobilná aplikácia
VISA MasterCard Maestro Apple Pay Google Pay